2017 年执业药师考试药事管理与法规真题

（网友分享,仅供参考）

1.执业药师管理职责分工中,由省级食品药品监管管理部门组织实施的是

A.职业药师考前的培训

B.执业药师资格考试考务工作

C.执业药师继续卖教育

D.执业药师执业注册许可

2.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理药用、用药差錯是导致药品安全风险的主要因柔

C.药品生产企业应负担起药品整个生命周朗的安全检测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施,是要从药品注册环节消除各种药品安全风

险因素

3.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,国家将实施

药品领域全链条、全流程的重大改革,下列关于推动药品流通体制改革措施的说

法错误的是

A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营

B.力争到 2018年底实现零售药品分级分类管理,全面实现零售连锁化

C.整治药品流通领域的严厉打击租借证照等违法违

D.規范零售药店互联网零售服务,推广“网订店取”“网订店送”等新型配送

6.不合理处方可以分为不规范处方,用药不适宜处方和超常处方,下列属于用药

不适宜处方的是

A.处方医师签名不能准确识别的处方

B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方

C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方

D.中成药与中药饮片未分别开具的处方

 

7.根据《全国民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品市许可

持有人制度试点和有关问题的决定》在试点地区的下列人员,可以申请成为药品

上市许可持有人的是()

A.上海市三甲综合性医院内科的主任医师

B广东省某药品雰售连锁企业的总经理

C黑背生某药物硏究所的硏究员

D四川省某药品批发企业的堇董事长

16.谭某,女,39岁,从微信中得知使用生长因子素(属肽类激素)可以美容，就连

接去了多家零售药店后买,但是一无所获。各家药店对此事有不同解释，正确的

是

A.零售药店断货,需要等几天进货再告知

B零隽药店不能销售该药品,即使有执业医项处方也不能调

C销售是必须有执业药师指导使用,先执业药炘正好不在岗,无法销售

D需要凭执业医师处方才能调配,由于没有医师处方;,故不能调配

17.根据《化妆品卫生监督条例》,我国将化妆品分为特殊用途化妆品,非特殊用

途化妆品,下列属于非特殊用途化妆品的是

A.染发类

B.香水类

C.祛斑类

D.防晒类

18关于中药饮片管理的说法错误的是()

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》

B医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》

C.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药

学调剂员资格。

30、关于药品标准的说法,错误的是

A《中固药典》为法定药品标准

B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标

准。

C.药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

D局颁药品标准收戴的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚末载

入药典的品种。

33.关于药品质量抽查检查和质量公告的说法,错误的是

A.药品抽查检查只能按照检查成本收取费用

B.困家药品质量公告应当根据药品质量状况及时定期发布

C.抽样人员在药品抽样时,应当认真检查药品贮存条件

D.当事人对药品检查机构的药品检验??关的药品检查机构提出复检

34乡村医生李某熟悉中的草药的栽培技术??用中草药,李某的下列做法,正确的

是

A.将自种的中草药在其所在的村上

B自种、自采自用需特殊加工炮制的中草药

C降自种的中草药加工成中药制剂

D种植中药材洋金花

35某县药品经营企业对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服,欲申

请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是

A所在地芇级药品监督管理部门

B.在地省级人民政府

C.所在地市级人民政府

D.本县人民法院

【41-43】

A.国家卫生和计划生育委员会

B.人力资源和社会保障部

C.国家发展和改革委员会

D.商务部

41.制定并发布《国家基本医疗保险工伤保险生育保险药品目录》的部门是

42负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是

43负贵组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是

【68-70】

A.整顿流通秩序,推进药品流通体制改革

B提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整

C深化医药卫生体制改革,推进健康中医建设

D调整利益驱动机制,规范医疗和用药行为

根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》

68.药品使用环节重大改革强调的是

69.药品流通环节重大改革的重点是

70药品生产环节重太改革的关键是

【71-73】

A建立公开透明,多方参与的价格谈判机制

B实行最高出厂价格和最高零售价格管理

C定点生产,议价采购

D实行集中挂网,由医院直接采购

71.对用量少、临床必需、市场供应短缺的药品可通过

72.独家生产的药品可以采取

73对常用低价药可采取

 

【76-78】

A.H+4位年号+4位顺序号

B.HC-4 位年号-4位顺序号

C.国药准字 H+4位年号+4位顺序号

D.国药证字 H+4位年号+4位顺序号

2016年国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展,获得国家食品药

品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号 X和某抗生素新药证书 Y,同时获得

进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶龚的《医药产品注册证》

76.《国药产品注册证》Z的格式

77.新药证书 Y的格式是

78.药品批准文号 X 的格式是

A.防制药

B.进口药品

C.改良型新药

D.创新药

据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类

79.对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化;且具有明显临床优势的中国?均

未上市的药品属于

80.境内申请人仿制的,与中囯境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效

-？药品属于

【81-82】

A.药品类易制毒化学品

B.医疗用毒性药品

C.精神药品

D.麻醉药品

81.A型肉毒毒素及其制剂属于

82.伪麻黄素属于

【83-85】

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

83.肿瘤内科医师开具的盐曲马多片处方,在医疗机构内调剂后的保存?

84.急诊科医烦开阵的盐酸肾上素注射液处方,在医疗机构内满剂后的深存?

85.儿科医师开具的脱石散剂处方,在售药店调机后的保存期限为?

104.关于执业医师甲的麻醉药品和第一类精神药品处方资格的说法,正确的是

A.甲具有执业医师资格,在医院内有处方权,也自动有开具麻酵药品和第一类精

神药品处方资格

B.甲应经 A综合医院培训考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品处方

资格

C.如果甲经多年工作经验积累后获得副高级职称,即可获得麻醉药品和第一类精

神药品的处方资格。

D.甲应通过省级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品。

105.关于执业医师甲为自已开具吗啡的说法,正确的是

A.甲具有医师处方权,可以为自己开具麻酵药品

B.甲具有麻醉药品和第一类精神药品的处方资格之后,才可以为自己开具麻醉药

品

C.不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格,都不能为自己开具麻醉

药品

D.因疾病治疗需要,凭医疗诊断书,甲可以为自己开具麻醉药品

106.甲药品零售企业对采药品 A的相关凭证和记录的管理,正确的是

A.保存期限应超过药品有效期1年:在2020年7月以后可以将供货单位的关凭证

和记录销毁

B.保存期限不得少于 2年，且应超过药品有效期 1年，在2020年7 月以后可以

将供货单位的相关凭证和记录销毁。

C.保存期限不得少于3年:在2020年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和

记录销毁。

D,保存期限不得少于5年,在2023年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和

记录销毁。

107.甲药品零售企业首次购进药品A时,属于应当……材料是（）

A.乙企业《药品经营质量管理》认证证书

B.乙企业销售人员签名的身份证复印件

C.乙企业的药品养护记录

D.加强乙企业公章原印章的《药品经营许可证》复印件

108. 依据据药品 A 标签的有效期标注信息，该药品的……日期是

A.2019年6月30日

B.2019年年7月4 日

C.2019年7月5日

D.2019年7月1日