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2)含中药原粉的制剂细菌数:每1g不得过10000个。丸剂每1g不得超过30000个;每1ml不得超过500个
3)含豆豉、神曲等发酵成分的制剂细菌数:每1g不得超过100000个;没1ml不得过1000个。
处方药:PD是指必须凭执业医师或执业医师助理处方才可调配、购买,在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品,这类药品一般专用性强或副作用大。
非处方药:OTC是指不需要凭执业药师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品,又称柜台发售药品(安全\有效\廉价\使用方便)
1)根据防治疾病的需要选择剂型;
2)根据药物本身及其成分的性质选择剂型;
3)根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型;
4)根据生产条件和五方便的要求选择剂型。
中药药剂学发展史:
1)东汉《神农本草经》:现存最早的本草专著2)梁代陶弘景:《本草经集注》提出“以治病的需要来确定剂型和给药途径”的理论。
3)唐《新修本草》 是我国颁布最早的一部药典4)宋《太平惠民合剂局方》:我国历史上由官方颁发的第一部制剂规范,世界上最早的具有药典性质的药剂方典,为中药药剂发展史上的第一个里程碑。
5)张仲景:《伤寒论》和《金匮要略》,记载十余种剂型及制备方法。
6)葛洪:《肘后备急方》:首次提出“成药剂”的概念。