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药事管理与法规(二)
2016-07-23 15:54:15 来源:中谦教育集团 浏览:
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药事管理与法规

 

   

   第16题(A型题):知识产权的特征是

  A 专业性、无形财产性、时间性

  B 专业性、地域性、小、时间性、无形财产性

  C 地域性、时间性、无形财产性

  D 专业性、地域性、时间性

  E 专业性、地域性、多样性、时间性

 

  第17题(A型题):国家卫生行政部门设置的药品监督员是由

  A 药学技术人员担任

  B 卫生技术人员担任

  C 行政管理人员担任

  D 专业技术人员担任

  E 工程技术人员担任

 

  第18题(A型题):下列哪种条件的新药将不受理技术转让

  A 中药注射剂,申报生产单位为1家

  B 简单改变剂型的新药,申报生产单位超过3家

  C 首创的原料药及其制剂;申报生产单位为2家

  D 工艺重大改革后的生物制品,申报生产单位为1家

  E 国内外尚未批准上市的生物制品,申报生产单位为2家

 

  第19题(A型题):申请注册的进口药品必须提供

  A 在中国进口,销售情况

  B 进口药品使用及不良反应情况的总结报告

  C 质量标准和检验方法的资料不完善

  D 中国药品生产质量管理规范的证明文件

  E 药品生产国药品主管当局批准注册、生产、销售、出口许可证的证明文件

 

  第20题(A型题):“进口药品国内销售代理商备案规定”的备案表格由

  A 省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号

  B 国家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号

  C 县级药品监督管理局印刷

  D 省级药品监督管理局统一编排序号

  E 地方印刷,国家药品监督管理局统一编排序号

 

  第21题(A型题):GMP规定,厂房的合理布局主要按

  A 生产厂长的生产工作经验

  B 采光和照明

  C 周边环境

  D 领导意图和专家意见

  E 生产工艺流程及所要求的空气洁净级别

 

  第22题(A型题):申请开办药品批发企业的审核时,批准程序依次是

  A 营业执照、药品经营企业许可证、药品经营企业合格证

  B 药品经营企业许可证、营业执照、药品经营企业合格证

  C 药品经营企业合格证、药品经营企业许可证、营业执照

  D 营业执照、药品经营企业合格证、药品经营企业许可证

  E 药品经营企业合格证、营业执照、药品经营企业许可证

 

  第23题(A型题):中药材专业市场严禁出售

  A 中药饮片、中成药

  B 化学原料药及其制剂

  C 抗生素、化学药品、放射性药品

  D 血清疫苗、血液制品和诊断药品

  E 中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、 抗生素、化学药品、放射性药品血清疫苗、血液制品和诊断药品以及国家规定限制销售的中药材

 

  第24题(A型题):中药材专业市场应建在

  A 中药材主要品种的集中产地

  B 传统的中药材集散地

  C 交通便利的地方

  D 地方布局要合理

  E 中药材主要品种的集中产地或传统的中药材集散地、交通便利、布局合理

 

  第25题(A型题):国家对中药保护品种分为

  A 五级

  B 四级

  C 三级

  D 一级

  E 二级

 

  第26题(A型题):我国卫生事业是

  A 政府实行一定福利政策的社会公益事业

  B 政府扶持的社会公益事业

  C 社会主义全民性福利事业

  D 属于社会慈善事业

  E 政府实行一定福利政策的服务事业

 

  第27题(A型题):遴选非处方药的原则是

  A 应用安全,不易变质

  B 疗效确切,药到病除

  C 质量符合药典要求

  D 应用安全,疗效确切,质量稳定,使用方便

  E 使用方便,便于运输、储存和养护

 

  第28题(A型题):药品生产企业只能销售

  A 任何药品生产企业生产的药品

  B 个人承包的药品生产企业生产的药品

  C 合资企业生产的药品

  D 本企业生产的药品

  E 转销经营、批发企业的药品

 

  第29题(A型题):药品销售人员对其他企业的药品购销活动

  A 可以兼职

  B 不得兼职

  C 可以过问

  D 当顾问

  E 可以单品种指导

 

  第30题(A型题):个人发现药品引起可疑不良反应,应向

  A 国家药品监督管理局报告

  B 国家药品不良反应监测专业机构报告

  C 所在地卫生局报告

  D 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

  E 所在地药品检定所报告


 

【16-30】答案:16.B  17.A  18.B  19.E  20.B  21.E  22.C  23.E  

               24.E  25.E  26.A  27.D  28.D  29.B  30.D

 

Tags:法规 责任编辑:中谦教育

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