药事管理与法规

   

  　一、A型题

　　1.《药品生产质量管理规范》规定已印有批号的剩余标签，应 ()

　　A.退回仓库

　　B.由车间质检员保存

　　C.由车间主任保存

　　D.由领取人保存

　　E.指定专人及时销毁，做好记录

 

　　2.药品广告中可以使用的广告语是 (  )

　　A.安全无副作用

　　B.国家级新药

　　C.无效退款

　　D.按医生处方购买和使用

　　E.最先进生产工艺

 

　　3.《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为.(   )

　　A.温度18—26℃，相对湿度45%一65%

　　B.温度18—24℃，相对湿度50%一80%

　　C.温度25—30℃，相对湿度45%一65%

　　D.温度20—30℃，相对湿度50%一70%

　　E.温度20—25℃，相对湿度50%一80%

 

　　4.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药品的标签应为 ( )

　　A.白底绿字

　　B.白底黑字

　　C.黑底白字

　　D.白底红字

　　E.白底蓝字

 

　　5.开办药品批发企业,不符合《中华人民共和国药品管理法》规定的是 (  ）

　　A.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件

　　B.具有能对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

　　C.具有依法经过资格认定的药学技术人员

　　D.有在24小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力

　　E.具有保证药品质量的规章制度

 

　　6.药品批生产记录应按 (  )

　　A.生产日期归档

　　B.批号归档

　　C.检验报告日期顺序归档

　　D.药品品种归档

　　E.药品入库日期归档

 

　　7.100级或10000级监督下局部100级的洁净厂房适用于生产 (   )

　　A.片剂、胶囊剂的制粒

　　B.口服液的配制

　　C.注射剂的包装

　　D.原料的精制、烘干

　　E.大容量注射剂的灌封

 

　　8.按我国有关药品广告管理规定，可在大众媒体广告宣传的药品有 (   )

　　A.草珊瑚含片

　　B.医院制剂

　　C.经批准试生产的药品

　　D.进口药品

　　E.二类精神药品

 

　　9.药品的每个最小销售单元的包装必须(   )

　　A.按规定印有或贴有标签并附说明书

　　B.按规定印有标签和相应标识

　　C.按规定贴有标签和应有的标识

　　D.按规定附说明书和相关的标识

　　E.按规定夹带相关标识并附说明书

 

　　10.我国遴选0TC药物的基本原则是 (   )

　　A.应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便

　　B.安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需

　　C.临床必需、应用安全、疗效确切、应用方便

　　D.临床必需、应用安全、经济合理、应用方便

　　E.临床必需、安全有效、价格合理、应用方便

 

　　11.某药品批号为20050418，其有效期为2年，该药品可使用至 (   )

　　A.2007年12月31日

　　B.2007年4月17日

　　C.2007年6月31日

　　D.2007年4月18日

　　E.2006年4月18日

 

　　12.以下按劣药处理的是(  )

　　A.超过有效期的

　　B.变质的

　　C.被污染的

　　D.必须检验而未经检验即销售的

　　E.必须批准而未经批准进口的

 

　　13.《麻醉药品专用卡》供 (   )

　　A.医疗单位使用

　　B.经营单位使用

　　C.教学单位使用

　　D.科研单位使用

　　E.经批淮的危重病人使用

 

　　14.新的药品不良反应是指(   )

　　A.医药期刊上从未发表过的不良反应

　　B.药品使用说明书中未收载的不良反应

　　C.药品申报资料没有上报的不良反应

　　D.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应

　　E.从没出现的不良反应

 

　　15.必须持有使用许可证才能使用的药品是 (   )

　　A.麻醉药品

　　B，医疗用毒性药品

　　C.血液制品

　　D.放射性药品

　　E.戒毒药品

【1-15】答案：1.E  2.D  3.A  4.B  5.D  6.B  7.E  

              8.A  9.A  10.A  11.B  12.A  13.E  14.D  15.D