药事管理与法规

 

   

  16.以下属于不准零售的药品是(   )

　　A.第二类精神药品

　　B.医院制剂

　　C.戒毒药品

　　D.医疗毒性中药

　　E.处方药

 

　　17.新药分类中，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于(  )

　　A 西药四类

　　B 中药四类

　　C 中药二类

　　D 中药三类

　　E 中药一类

 

　　18.以下与GMP的规定不相符的是(  )

　　A.洁净室(区)应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌

　　B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

　　C.进入洁净室(区)的人员不得化装

　　D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施

　　E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入

 

　　19.药品质量的检验方法选择原则是(  )

　　A.“安全、先进、经济、合理”的原则

　　B.“合理、安全、简单、快速”的原则

　　C.“准确、简便、合理、快速”的原则

　　D.“先进、安全、合理、快速”的原则

　　E.“准确、灵敏、简便、快速”的原则

 

　　20.我国对药品名称有关规定，错误的是(   )

　  A.一般不应采用易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称

　　B.必须用中文显著标示

　　C.对过去习惯药名，不要轻易改动

　　D.不能用政治性名词命名

　　E.必经工商行政管理部门批准后方可使用

 

　　21.药品广告须经(   )

　　A.省级药监部门批准，发给准予广告证书

　　B.企业所在地省级工商部门批准，并发给药品广告批准文号

　　C.企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号

　　D.国家药监部门批准，可在全国做广告

　　E.所在地的县级药监部门批准，发给药品广告批准文号

 

　　22.我国制定药品标准的原则是(   )

　　A.在保证人民用药安全的前提下，综合考虑生产技术水平的因素

　　B 以国外最先进的药品标准为准

　　C 保证用药安全有效

　　D 中药标准立足于国情，化学药品标准以国外最先进的药品标准为准

　　E 尽可能采用最先进的检验方法

 

　　23.《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有(   )

　　A.专用许可证明

　　B.检验报告书

　　C.质量合格标志

　　D.注册商标

　　E.使用说明书

 

　　24.以下属于可以零售的药品是(   )

　　A.放射性药品

　　B.戒毒辅助药

　　C.麻醉药品

　　D.第一类精神药

　　E.瞿粟壳

 

　　25.关于中药饮片的管理不正确的是(   )

　　A.中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制

　　B.中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包材和容器

　　C.发运中药饮片必须有包装

　　D.中药饮片包装必须印有或贴有标签

　　E.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号

 

　　26.上市5年以内的药品不良反应报告范围是(   )

　　A.相互作用产生的不良反应

　　B.新的不良反应

　　C.严重不良的反应

　　D.所有可疑不良反应

　　E.罕见不良反应

 

　　27.我国现行的药品质量标准是(   )

　　A.部颁标准

　　B.药品标准

　　C.中华人民共和国药典

　　D.英国药典

　　E.国际药典

 

　　28.药品注册内容不含(   )

　　A.药品名称

　　B.药品包装

　　C.药品广告

　　D.药品标签、说明书的内容

　　E.药品质量标准

 

　　29.与“药学服务”概念不符的是(   )

　　A.药学人员全心全意为人民服务

　　B.又叫药学保健

　　C.以病人为中心的一种服务模式

　　D.高于临床药学的新概念

　　E.药师应用药学专业知识为患者提供直接的服务

 

　　30.生产药品所需的原料、辅料，必须符合(   )

　　A. 食用要求

　　B. 生产要求

　　C. 制剂要求

　　D. 药用要求

　　E. 质量要求

 

【16-30】答案：16.B  17.C  18.E  19.E  20.E  

               21.C  22.A  23.C  24.B  25.E 

               26.D  27.C  28.C  29.A  30.D