药事管理与法规

   

　 31.不属于特殊管理的药品是：(  )

　　A. 麻醉药品

　　B. 阿托品片

　　C. 苯巴比妥片

　　D. 精神药品

　　E. 放射性药品

 

　　32.国家实行药品不良反应：(   )

　　A. 核实制度

　　B. 报告制度

　　C. 公布制度

　　D. 登记制度

　　E. 公告制度  

 

　　33.制定《药品经营质量管理规范》的依据是 (  )

　　A. 国家法律、法规

　　B. 中华人民共和国药品管理法

　　C. 中华人民共和国药品管理法实施条例

　　D. 保证人民用药安全

　　E. 国家食品药品监督管理局

 

　　34.药品经营企业向某一药品生产企业首次购进的药品称(  )

　　A. 药品直销

　　B. 首营企业

　　C. 购进药品

　　D. 首营品种

　　E. 药品营销

 

　　35.药品经营质量管理规范的英文缩写为 (   )

　　A. GMP B. GAP C. GCP D.GSP E.GLP

 

　　36.药品零售企业凭盖有医生所在医疗单位公章的医生处方配方调配(   )

　　A. 第一类精神药品

　　B. 麻醉药品

　　C. 放射性药品

　　D. 第二类精神药品

　　E. 非处方药

 

　　37.药品入库和出库必须执行(   )

　　A. 复核制度

　　B. 检验制度

　　C. GCP

　　D. 检查制度

　　E. GMP

 

　　38.药品所含成份与国家药品标准规定的成分不符的是(  )

　　A. 假药 B. 劣药 C. 按劣药管理 D.按假药管理 E.仿制药

 

　　39.违反药品管理法规定.提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应(  )

　　A. 五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款

　　B. 五年内不受理其申请，并处一万元以上五万元以下的罚款

　　C. 五年内不受理其申请，并处一万元以上四万元以下的罚款

　　D. 五年内不受理其申请，并处一万元以上二万元以下的罚款

　　E. 五年内不受理其申请，并处一万元以上六万元以下的罚

 

　　40.应具有药学专业技术职称的是(  )

　　A. 医院药剂科人员

　　B. 药品经营企业负责人

　　C. 药库保管员

　　D. 药品零售企业中处方审核人员

　　E. 药品生产企业负责人

 

　　41.批生产记录应保存至药品有效期后 (    )

　　A.1年 B.5年 C.3年 D.4年 E.2年

 

　　42.无下列证书，不得经营化学药品(    )

　　A.《药品生产许可证》

　　B.《药品经营许可证》

　　C.《进口药品注册证》

　　D.《GLP认证证书》

　　E.《GMP认证证书》 

 

　　43.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性约品，实行(    )

　　A. 分类管理

　　B. 专人管理

　　C. 科学管理

　　D. 特殊管理

　　E. 注册管理

 

　　44.国家实行处方药与非处方药(    )

　　A. 特殊管理制度

　　B. 分类管理制度

　　C. 放开管理制度

　　D. 注册审批制度

　　E. 药品保护制度

 

　　45.用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是 (    )

　　A. 药品 B. 特殊药品 C.保健品 D化学品 E. 辅料

 

　　46.只准在专业性医药报刊进行广告宣传的是(    )

　　A. 甲类非处方药 B. 非处方药 C.处方药

　　D. 乙类非处方药 E. 中成药

 

　　47.药品成份的含量不符合国家药品标准的是(    )

　　A. 中药 B. 劣药 C. 假劣药品 D.假药 E.西药

 

　　48.城乡集市贸易市场可以出售(    )

　　A.西药 B.非处方药 C.医疗器械 D.中药材 E.羚羊角

 

　　49.药事管理的特点是(    )

　　A. 专业性、政策性、双重性、合理性

　　B. 专业性、政策性、实践性、综合性

　　C. 时效性、双重性、实践性、合理性

　　D. 安全性、有效性、合理性、综合性

　　E. 协调性、合理性、安全性、专业性

 

　　50.关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是(    )

　　A 工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应

　　B 不同洁净操作区的工作服应进行统一的清洗和灭菌

　　C 不同洁净区域的工作服不得混用

　　D 工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质

　　E 工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备

 

【31-50】答案：31.B  32.B  33.C  34.D  35.D  36.D  37.D  38.A  39.A  40.D

 41.A  42.B  43.D  44.B  45.A  46.C  47.B  48.D  49.B  50.B