1.国家药品标准：《中华人民共和国药典》、《药品标准》、药品注册标准

2.国家药品标准的制定原则：针对性、科学性(“准确、灵敏、简便、快速”)、合理性

3.药典英文缩写

① 《美国药典》USP

② 《英国药典》BP

③ 《日本药典》JP

④ 《欧洲药典》EP

⑤ 《中国药典》ChP

4. 中国药典

① 一部中药

② 二部化学药

③ 三部生物制品

④ 四部凡例、通则、药用辅料品种正文

⑤ 增补本

5. 《中国药典》标准体系构成

① “凡例”：基本原则，共性问题的统一规定

② 通则主要收载制剂通则、通用方法/检测方法和指导原则

③ 正文是药品标准的主体